Teste de Eficácia de Conservantes (Challenge Test) para Cosméticos em Hidrolândia - Clínica CLIMT

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Teste de Eficácia de Conservantes (Challenge Test) para Cosméticos em Hidrolândia

Teste de Eficácia de Conservantes (Challenge Test) para Cosméticos em Hidrolândia


Teste de Eficácia de Conservantes (Challenge Test) para Cosméticos em Hidrolândia

Teste de Eficácia de Conservantes (Challenge Test) para Cosméticos em Hidrolândia

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Benefícios

Teste de Eficácia de Conservantes (Challenge Test) para Cosméticos

O Challenge Test é exigido pela ANVISA no processo de registro de cosméticos e para validação de fórmulas com novos conservantes. É também a principal ferramenta para garantir que o produto manterá sua segurança microbiológica durante o prazo de validade.

  • Ensaio conforme ISO 11930 e critérios da RDC ANVISA 843/2023
  • Uso de micro-organismos desafiadores padronizados internacionalmente
  • Avaliação em condições simuladas de uso do consumidor
  • Resultados para definição do prazo de validade e do período após abertura (PAO)
  • Suporte para reformulação em caso de falha no sistema conservante
  • Laudo com metodologia detalhada para apresentação à ANVISA
Metodologia

Como Funciona o Teste de Eficácia de Conservantes (Challenge Test) para Cosméticos?

Um sistema conservante ineficaz coloca em risco a segurança do produto ao longo de toda a sua vida útil, podendo resultar em contaminação, recalls e responsabilização legal do fabricante.

1

Preparação das Amostras

As amostras do cosmético são inoculadas com concentrações conhecidas de micro-organismos desafiadores: Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans e Aspergillus brasiliensis.

2

Período de Avaliação

As amostras inoculadas são armazenadas em condições controladas e analisadas nos intervalos de 2, 7, 14, 21 e 28 dias para monitoramento da redução da contagem microbiana.

3

Critério de Aprovação

O sistema conservante é considerado eficaz quando a redução da contagem microbiana atinge os critérios A ou B da ISO 11930 dentro dos intervalos de tempo estabelecidos.

4

Laudo Final

Emitimos o laudo do Challenge Test com todos os dados analíticos, curvas de redução microbiana e conclusão sobre a eficácia do sistema conservante, com recomendações de reformulação se necessário.

Legislação

Base Legal e Normas Aplicáveis

O Teste de Eficácia de Conservantes para cosméticos segue a norma ISO 11930 (Cosmetics — Evaluation of the antimicrobial protection of a cosmetic product) e os requisitos da RDC ANVISA 843/2023. A metodologia deve ser validada e o laboratório deve ser acreditado para este ensaio.

Quem Precisa deste Serviço?

Fabricantes de cosméticos com fórmulas aquosas que precisam registrar ou renovar registro na ANVISA

Fabricantes de Cremes e Loções Desenvolvimento de Novas Fórmulas Importadores para o Brasil Farmácias de Manipulação Empresas em Registro na ANVISA
Experiência

Diferenciais da CLIMT AMBIENTAL

  • Laboratório com escopo de acreditação específico para Challenge Test de cosméticos
  • Experiência com centenas de produtos de diferentes categorias e fórmulas
  • Suporte técnico para reformulação em caso de falha no conservante
  • Resultados em 35 dias (prazo total do ensaio)
  • Laudo no formato exigido pela ANVISA para processo de registro
FAQ

Perguntas Frequentes sobre Challenge Test

O Challenge Test é obrigatório para cosméticos que utilizam conservantes. Produtos anidros (sem água) geralmente são isentos. A ANVISA pode exigir o ensaio conforme a categoria de risco do produto.

O ensaio completo conforme a ISO 11930 tem duração de 28 dias de incubação com leituras periódicas. O tempo total desde o recebimento das amostras até a emissão do laudo é de aproximadamente 35 dias úteis.

Em caso de reprovação, o laboratório indica os pontos críticos de falha do sistema conservante e recomendações de reformulação. Após o ajuste da fórmula, o teste pode ser repetido para validação.

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