Teste de Eficácia de Conservantes (Challenge Test) para Cosméticos em São João D Aliança - Clínica CLIMT

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Teste de Eficácia de Conservantes (Challenge Test) para Cosméticos em São João D Aliança

Teste de Eficácia de Conservantes (Challenge Test) para Cosméticos em São João D Aliança


Teste de Eficácia de Conservantes (Challenge Test) para Cosméticos em São João D Aliança

Teste de Eficácia de Conservantes (Challenge Test) para Cosméticos em São João D Aliança

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Benefícios

Teste de Eficácia de Conservantes (Challenge Test) para Cosméticos

O Challenge Test é exigido pela ANVISA no processo de registro de cosméticos e para validação de fórmulas com novos conservantes. É também a principal ferramenta para garantir que o produto manterá sua segurança microbiológica durante o prazo de validade.

  • Ensaio conforme ISO 11930 e critérios da RDC ANVISA 843/2023
  • Uso de micro-organismos desafiadores padronizados internacionalmente
  • Avaliação em condições simuladas de uso do consumidor
  • Resultados para definição do prazo de validade e do período após abertura (PAO)
  • Suporte para reformulação em caso de falha no sistema conservante
  • Laudo com metodologia detalhada para apresentação à ANVISA
Metodologia

Como Funciona o Teste de Eficácia de Conservantes (Challenge Test) para Cosméticos?

Um sistema conservante ineficaz coloca em risco a segurança do produto ao longo de toda a sua vida útil, podendo resultar em contaminação, recalls e responsabilização legal do fabricante.

1

Preparação das Amostras

As amostras do cosmético são inoculadas com concentrações conhecidas de micro-organismos desafiadores: Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans e Aspergillus brasiliensis.

2

Período de Avaliação

As amostras inoculadas são armazenadas em condições controladas e analisadas nos intervalos de 2, 7, 14, 21 e 28 dias para monitoramento da redução da contagem microbiana.

3

Critério de Aprovação

O sistema conservante é considerado eficaz quando a redução da contagem microbiana atinge os critérios A ou B da ISO 11930 dentro dos intervalos de tempo estabelecidos.

4

Laudo Final

Emitimos o laudo do Challenge Test com todos os dados analíticos, curvas de redução microbiana e conclusão sobre a eficácia do sistema conservante, com recomendações de reformulação se necessário.

Legislação

Base Legal e Normas Aplicáveis

O Teste de Eficácia de Conservantes para cosméticos segue a norma ISO 11930 (Cosmetics — Evaluation of the antimicrobial protection of a cosmetic product) e os requisitos da RDC ANVISA 843/2023. A metodologia deve ser validada e o laboratório deve ser acreditado para este ensaio.

Quem Precisa deste Serviço?

Fabricantes de cosméticos com fórmulas aquosas que precisam registrar ou renovar registro na ANVISA

Fabricantes de Cremes e Loções Desenvolvimento de Novas Fórmulas Importadores para o Brasil Farmácias de Manipulação Empresas em Registro na ANVISA
Experiência

Diferenciais da CLIMT AMBIENTAL

  • Laboratório com escopo de acreditação específico para Challenge Test de cosméticos
  • Experiência com centenas de produtos de diferentes categorias e fórmulas
  • Suporte técnico para reformulação em caso de falha no conservante
  • Resultados em 35 dias (prazo total do ensaio)
  • Laudo no formato exigido pela ANVISA para processo de registro
FAQ

Perguntas Frequentes sobre Challenge Test

O Challenge Test é obrigatório para cosméticos que utilizam conservantes. Produtos anidros (sem água) geralmente são isentos. A ANVISA pode exigir o ensaio conforme a categoria de risco do produto.

O ensaio completo conforme a ISO 11930 tem duração de 28 dias de incubação com leituras periódicas. O tempo total desde o recebimento das amostras até a emissão do laudo é de aproximadamente 35 dias úteis.

Em caso de reprovação, o laboratório indica os pontos críticos de falha do sistema conservante e recomendações de reformulação. Após o ajuste da fórmula, o teste pode ser repetido para validação.

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